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胰腺癌！又一種細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒成功獲得注冊檢驗報告

2024-08-07

近日，熱景生物基于原創(chuàng)性糖捕獲外泌體技術(shù)平臺開發(fā)的腫瘤及神經(jīng)退行性疾病早期診斷系列產(chǎn)品再次取得重要進展。繼肝癌、胃癌診斷試劑盒先后通過注冊檢驗后，胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）成功獲得注冊檢驗報告。這一成果進一步提升了公司完全自主知識產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體技術(shù)平臺的臨床診斷價值，標志著這一全球突破性技術(shù)在重大癌癥早期診斷領(lǐng)域取得了又一次創(chuàng)新飛躍。

胰腺癌被稱為“萬癌之王”，十大惡性腫瘤之一，是一種預(yù)后極差的侵襲性疾病，5年生存率僅為9%。超過80%的患者在診斷時腫瘤已進展至局部侵襲甚至遠處轉(zhuǎn)移。但T1、T2期胰腺癌患者經(jīng)R0手術(shù)切除后，5年生存率可高達66.7%。因此，早期診斷、早期治療是改善胰腺癌患者總體預(yù)后的重要途徑，我國胰腺癌的早期診斷工作仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)，根據(jù)2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示，2020年中國胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉(zhuǎn)移、約30%的患者首診時處于局部進展期，尚存在諸多未被滿足的需求。由于早期臨床表現(xiàn)的隱蔽性和非特異性，常規(guī)標志蛋白的低靈敏度和特異性，臨床一直缺少較好的血清標志物，嚴重危及人類身體健康，對國家醫(yī)保支出造成了沉重負擔。

胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）基于熱景生物原創(chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術(shù)GIyExo-Capture?平臺和生物信息學工具，是繼肝癌外泌體microRNA檢測試劑盒和胃癌外泌體microRNA檢測試劑盒后的又一突出成果。它提供了一種非侵入式早期診斷胰腺癌的方法，具有以下顯著優(yōu)勢。前期驗證數(shù)據(jù)顯示，AUC可達0.9以上，顯示了糖鏈外泌體捕獲技術(shù)應(yīng)用于胰腺癌早期篩查和早期診斷有顯著優(yōu)勢。

★取血量少：減少患者不適，提高檢測的可接受度。
★操作簡便：簡化流程，降低操作難度，提高檢測效率。
★穩(wěn)定性好：確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。
★靈敏度高：在診斷早期胰腺癌方面表現(xiàn)卓越，為患者贏得寶貴時間。

GIyExo-Capture^?平臺是中國IVD科研創(chuàng)新創(chuàng)造的一個典范，針對全球范圍內(nèi)外泌體液體活檢應(yīng)用準確率不高，操作繁瑣等臨床應(yīng)用挑戰(zhàn)，提供了創(chuàng)新的解決方案。該平臺采用糖捕獲技術(shù)，實現(xiàn)疾病相關(guān)外泌體全自動、快速分離，以及外泌體運載microRNA的高靈敏度檢測。目前，熱景生物具有自主專利GIyExo-Capture?平臺開發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續(xù)通過注冊檢驗，相關(guān)神經(jīng)退行性疾病研發(fā)項目進展順利。作為糖捕獲診斷方法學的提出者，熱景生物致力于將中國企業(yè)的原創(chuàng)性技術(shù)推廣應(yīng)用到全球臨床，為全球患者帶來更精準、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國創(chuàng)新技術(shù)。

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